东光胰岛素将在美国获批上市,国产高端生物药
作者:bet356在线官方网站 发布时间:2025-12-12 11:02
东阳光胰岛素生产车间。湖北日报讯(记者张爱虎)12月11日获悉,东莞胰岛素将在美国获批上市,国产高端生物制药将加速融入全球供应链。 12月4日,宜昌东光扬子药业有限公司向孟加拉国出口一批门冬胰岛素原料药,价值60.3万元。这是公司今年第12次成功出口胰岛素,标志着胰岛素国际化从“试点突破”进入“常规海外出口”的新阶段。湖北省经济和信息化厅医药处处长梁利民表示,全球糖尿病患者超过5亿,胰岛素需求持续增长,东港的突破不仅体现了高端生物制药生产能力的飞跃,国产胰岛素等级也处于领先水平。从“跟随”走向“并肩” 融入全球医药供应链。据该公司披露,2025年前11个月,东莞胰岛素出口额达到71.63万美元,超过2023年(21.61万美元)和2024年(25.06万美元)的总和。出口出口退、免税金额达到23.13万元。产品已销往阿联酋、阿尔及利亚、孟加拉国等多个国家,2025年1月起,甘精胰岛素、门冬胰岛素等胰岛素产品将在中东多个国家实现商业销售。东佳药生产的胰岛素产品。美国市场不错。 2025年9月至2025年10月,董氏胰岛素生产巴光顺利通过FDA现场检查,有望成为中国本土制药企业首家拥有美国批准的胰岛素产品。公司与美国达成合作一家 Lannett 公司,计划将甘精胰岛素和门冬胰岛素全面引入美国市场。它已经收到了来自美国市场的大订单。东莞胰岛素生产进步的背后,是20年的技术积累和体系布局。东莞于2005年开始胰岛素研发,2008年在湖北宜都建成生产车间,2020年推出首款产品重组人胰岛素。经过15年的“磨刀霍霍”,随后推出了甘精胰岛素、门冬胰岛素等产品。目前,公司拥有国内最全的胰岛素产品线,涵盖二代、三代胰岛素5个品种,全部中标国家集中采购。东阳光胰岛素生产车间。在国际化进程中,政策支持成为关键驱动力。 2023年湖北省食品药品监督管理局办理全省首例出口为东莞阳光办理出口审批业务,畅通出口瓶颈。 2024年,公司在阿尔及利亚完成产品注册后,在省局指导下协助客户完成海牙认证,成功出口制剂4.2万支。此外,药监、海关等部门也主张调整胰岛素“商品代码”标识类别,有效规避监管风险;税务部门有效落实出口退税,保障企业资金畅通。东阳光胰岛素生产车间外景。公司预计,到2030年,胰岛素销售收入将突破50亿元,海外份额大幅增加,实现“中国智造,服务全球”的目标。
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